Pfanstiehl重磅新品:高纯度低内毒素植物源D-甘露糖

D-甘露糖(Mannose)是己醛糖系列中的一种单糖,是葡萄糖的C-2差向异构体,也是蛋白质糖基化的关键糖,在治疗性蛋白药物生产和工艺优化中发挥着至关重要的作用。Pfanstiehl新推出的高纯度、低内毒素、低金属残留的植物源D-甘露糖是专为生物制药用途开发的,以高质量和高纯度作为生产标准,为生物制品用户提供一种新的高品质原辅料选择,保障了药物糖基化、效价和产量的稳定性。

Pfanstiehl新产品信息:

  • 产品名称:D-Mannose, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals
  • 中文名称:D-甘露糖
  • 产品货号:M-164-2
  • CAS No.:3458-28-4

产品特点:

  • 注射级,高纯度,低内毒素
  • 低金属杂质残留,符合ICHQ3D标准
  • 植物来源,符合GMP标准
  • 符合多国药典标准
  • 美国DMF和中国CDE药用辅料登记工作正在进行中

Pfanstiehl重磅新品:高纯度低内毒素植物源D-甘露糖

产品应用:

  • 蛋白质糖基化修饰
  • 蛋白质稳定
  • 液体和冻干配方
  • 疫苗配方
  • 细胞冻存和冻干保护等

Pfanstiehl产品目录:

Pfanstiehl重磅新品:高纯度低内毒素植物源D-甘露糖

Pfanstiehl重磅新品:高纯度低内毒素植物源D-甘露糖

Pfanstiehl致力于为全球生物制剂公司提供高质量注射级药用辅料,主要产品注射级海藻糖(T-104-4)、蔗糖(S-124-2-MC和S-124-1-MC)、甘露醇(M-109-7)、无水琥珀酸钠(D-160)、六水琥珀酸钠(D-161)、组氨酸(H-116)、组氨酸盐酸盐(H-117)、精氨酸(A-170)等产品已经获得CDE药用辅料注册号,其中海藻糖和蔗糖已经处于激活状态。

上海金畔生物科技有限公司为Pfanstiehl中国代理,欢迎拨打上海金畔生物科技有限公司客服电话021-50837765或者登陆网站www.jinpanbio.cn了解更多信息。

Pfanstiehl重磅新品:符合中国药典的麦芽糖

麦芽糖是由两个葡萄糖分子通过α-1,4糖苷键组成的双糖,是广泛应用于生物制品中的药用辅料之一。由于麦芽糖对血糖水平影响很小,因而非常适合用作静脉注射免疫球蛋白以及其他蛋白类药物的稳定剂。

Pfanstiehl重磅新品:符合中国药典的麦芽糖

麦芽糖分子式(图片来源www.yunkp.com)

Pfanstiehl品牌重磅推出了一款符合中国药典的高纯度、低内毒素、药用级麦芽糖(产品货号M-167)。

麦芽糖在生物制品中的应用包括:

  • 蛋白质稳定剂
  • 注射用单克隆抗体中预防蛋白聚集
  • 血液制品
  • 填充剂

如果您对Pfanstiehl新产品感兴趣,请联系上海金畔生物科技有限公司申请样品试用。

Pfanstiehl产品目录

Pfanstiehl重磅新品:符合中国药典的麦芽糖

Pfanstiehl重磅新品:符合中国药典的麦芽糖

Pfanstiehl致力于为全球生物制剂公司提供高质量注射级药用辅料,主要产品注射级海藻糖(T-104-4)、蔗糖(S-124-2-MC和S-124-1-MC)、甘露醇(M-109-7)、无水琥珀酸钠(D-160)、六水琥珀酸钠(D-161)、组氨酸(H-116)、组氨酸盐酸盐(H-117)、精氨酸(A-170)等产品已经获得CDE药用辅料注册号,其中海藻糖和蔗糖已经处于激活状态。上海金畔生物科技有限公司为Pfanstiehl中国代理,欢迎拨打上海金畔生物科技有限公司客服电话021-50837765或者登陆网站www.jinpanbio.cn了解更多信息。

Pfanstiehl注射级辅料精氨酸盐酸盐正式上市

产品名称:L – Arginine Hydrochloride, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals, USP, EP, JP, ChP

产品货号:A-171

产品品牌:Pfanstiehl

产品特点:

  • 注射级,高纯度,低内毒素
  • 低金属杂质残留,符合ICH Q3D标准
  • 植物来源,符合GMP标准
  • 符合多国药典标准
  • 美国DMF和中国CDE药用辅料登记工作正在进行中

Pfanstiehl注射级辅料精氨酸盐酸盐正式上市

Pfanstiehl致力于为全球生物制剂公司提供高质量注射级药用辅料,主要产品注射级海藻糖(T-104-4)、蔗糖(S-124-2-MC和S-124-1-MC)、甘露醇(M-109-7)、无水琥珀酸钠(D-160)、六水琥珀酸钠(D-161)、组氨酸(H-116)、组氨酸盐酸盐(H-117)、精氨酸(A-170)等产品已经获得CDE药用辅料注册号,其中海藻糖和蔗糖已经处于激活状态。

Pfanstiehl注射级辅料精氨酸盐酸盐正式上市

上海金畔生物科技有限公司为Pfanstiehl中国代理,如有产品咨询和新老产品样品申请,请直接沟通上海金畔生物科技有限公司热线电话:021-50837765

现货供应美国Pfanstiehl注射级海藻糖

上海金畔生物科技有限公司现货供应美国Pfanstiehl注射级海藻糖

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海藻糖是由两个葡萄糖分子以a,a,1,1-糖苷键构成非还原性糖,自身性质非常稳定,海藻糖对生物体具有神奇的保护作用,是因为海藻糖在高温、高寒、高渗透压及干燥失水等恶劣环境条件下在细胞表面能形成独特的保护膜,有效地保护蛋白质分子不变性失活。而自然界中如蔗糖、葡萄糖等其它糖类,均不具备这一功能,海藻糖因此在科学界素有“生命之糖”的美誉。

美国Pfanstiehl生产的高纯低内毒素海藻糖可用在蛋白质、脂类、碳水化合物的产品的制剂中,防止产品在冻融过程中失活,另外还可以加到细胞冻存液中,以提高细胞复苏效率。Pfanstiehl的海藻糖已被USP-NF、EP和JP收录,并向美国FDA提交了DMF文件。Pfanstiehl生产的海藻糖显著区别于目前市场上其他生产厂家在食品GMP条件下生产的符合药典的海藻糖,是市场上可以接受现场审计的注射级海藻糖生产企业。

伴随着生物医药产业从小分子疗法向生物药的转变,关键性原料的管控变得更加复杂,标准也越来越高,除了产品本身的功能性品质,还对cGMP认证、优良的原料产地,以及无动物源成分做出了要求。全世界的科学家门正面临着无休止的培养基成分和赋形剂的筛选工作。科研人员经常发现由于原料的批间差异,会导致前期工作在资源与时间上被大量地浪费。美国Pfanstiehl的注射级海藻糖已成为众多医药公司的最佳选择。

产品订购信息

货号

品名

规格

T-104-4

a, a-Trehalose Dihydrate, High Purity (Low Endotoxin), USP/NF, EP, JP

1kg

T-104-4

a, a-Trehalose Dihydrate, High Purity (Low Endotoxin), USP/NF, EP, JP

5kg

T-104-4

a, a-Trehalose Dihydrate, High Purity (Low Endotoxin), USP/NF, EP, JP

25kg

Pfanstiehl成立于1919 年,至今已有近百年历史,主要生产符合cGMP 和ICH Q7A标准的注射级高纯度低内毒素(HPLE)的糖类(海藻糖、蔗糖、麦芽糖、甘露醇、山梨醇等)、高活性的药用活性成分(原料药)、药用辅料和药物中间体,以及用作其他制药环节用途的各种高纯度糖类。所有的产品都在FDA备案,并且拥有SafeBridge认证,为全球生物医药行业提供了符合行业高标准要求的产品。在全球单品销售10亿美金的生物炸弹药中,有7个药品使用Pfanstiehl的糖类作为其辅料,其中5个使用海藻糖。2013年Pfanstiehl从Ferro集团中独立出来,开始单独运营,为注射型蛋白药、疫苗生产等企业提供更加专业、便捷的优质服务。

Pfanstiehl因应全球客户的需求,开发并在最近发布上市了高纯度、低内毒素、无动物源成分的半乳糖,其原理是通过在细胞培养基中添加半乳糖以达到减少乳酸和氨堆积,从而提高整个细胞培养的表现以及蛋白产量,在治疗性蛋白和生物仿制药领域,收获越来越多的赞誉。

2014年上海金畔生物科技有限公司以与美国Pfanstiehl确定代理关系,并启动注射级海藻糖和蔗糖在中国药监局的备案工作,国内采购不到药监局备案的注射级海藻糖辅料的时代即将结束。上海金畔生物科技有限公司在国内备有大量Pfanstiehl注射级海藻糖现货,欢迎致电021-50837765了解更多产品信息。

供应美国Pfanstiehl注射级海藻糖

伴随着生物医药产业从小分子疗法向生物药的转变,关键性原料的管控变得更加复杂,标准也越来越高,除了产品本身的功能性品质,还对cGMP认证、优良的原料产地,以及无动物源成分做出了要求。全世界的科学家门正面临着无休止的培养基成分和赋形剂的筛选工作。科研人员经常发现由于原料的批间差异,会导致前期工作在资源与时间上被大量地浪费。

Pfanstiehl是Ferro集团的全资子公公司,成立于1919 年,具有近百年历史,生产符合cGMP 和ICH Q7A标准的注射级高纯度低内毒素(HPLE)的糖类(海藻糖、蔗糖、麦芽糖、甘露糖、甘露醇等等)、高活性的药用活性成分(原料药)、药用辅料和药物中间体,以及用作其他制药环节用途的各种高纯度糖类,所有的产品都在FDA备案,并且拥有SafeBridge认证,为全球生物医药行业提供了符合行业高标准要求的产品,并在全球单品销售10亿美金的生物炸弹药中,其中7个药品使用Pfanstiehl的糖类作为其辅料,其中5个使用海藻糖,显著区别于目前市场上其他生产厂家在食品GMP条件下生产的符合药典的海藻糖,是市场上可以接受现场审计生产注射级海藻糖的生产企业。2013年Pfanstiehl开始独立运营,为注射型蛋白药、疫苗生产等企业提供更加专业、便捷的优质服务。

此外,Pfanstiehl因应全球客户的需求,开发并在最近发布上市了高纯度、低内毒素、无动物源成分的半乳糖,其原理是通过在细胞培养基中添加半乳糖以达到减少乳酸和氨堆积,从而提高整个细胞培养的表现以及蛋白产量,在治疗性蛋白和生物仿制药领域,收获越来越多的赞誉。

2014年上海金畔生物科技有限公司以与美国Pfanstiehl确定代理关系,并启动注射级海藻糖和蔗糖在药监局的备案工作,国内采购不到药监局备案的注射级海藻糖辅料的时代即将结束。上海金畔生物科技有限公司在国内备有大量Pfanstiehl注射级海藻糖现货。除了美国Pfanstiehl外,上海金畔生物科技有限公司还代理Kerry各种蛋白胨、酵母粉(如HyPep1510、HyPep1512、HyPep4601N、HpPep5603、HySoy、Amicase、Hy Case SF、NZ Amine 等),AppliChem药典级试剂,Cygnus宿主蛋白残留检测试剂盒等,欢迎致电021-50837765了解更多产品信息。

Trehalose is a non-reducing disaccharide consisting of two glucose molecules linked by an α, α–1,1 bond. Pfansteihl Brand, High Purity Low Endotoxin (HPLE) Trehalose is used in the biopharmaceutical industry to stabilize proteins, lipids, and carbohydrates throughout the formulation and freeze/thaw life cycle of therapeutics. It is also widely applied as a key component in cryopreservation/freeze media to stabilize cell membranes and improve the recovery and robustness of cells used for bioproduction and cell therapy.

The stabilizing benefits of trehalose include but are not limited to:
•      Monoclonal Antibodies (mAbs)
•      Fusion Proteins
•      Antibody Fragments (fAbs)
•      Peptides
•      Stem cells
•      Vaccines

Pfanstiehl Brand Trehalose is available as USP-NF (United States Pharmacopoeia—National Formulary), EP (European Pharmacopoeia) and JP (Japanese Pharmacopoeia). Pfanstiehl also holds a US DMF for the Trehalose (T-104-4) product.

附注:

a. ICH(人用药物注册技术要求国际协调会议,International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)Q7a就代表药物活性成分(通常指原料药)的GMP标准。

b.美国药典(USP)收录的是原料药、成品药及补充剂的质量标准;而美国处方集(NF) 是国家处方集的简称,收录的是制剂中的附加剂即辅料的质量标准。

Trehalose is a non-reducing disaccharide consisting of two glucose molecules linked by an α, α–1,1 bond. Pfansteihl Brand, High Purity Low Endotoxin (HPLE) Trehalose is used in the biopharmaceutical industry to stabilize proteins, lipids, and carbohydrates throughout the formulation and freeze/thaw life cycle of therapeutics. It is also widely applied as a key component in cryopreservation/freeze media to stabilize cell membranes and improve the recovery and robustness of cells used for bioproduction and cell therapy.

The stabilizing benefits of trehalose include but are not limited to:
•      Monoclonal Antibodies (mAbs)
•      Fusion Proteins
•      Antibody Fragments (fAbs)
•      Peptides
•      Stem cells
•      Vaccines

Pfanstiehl Brand Trehalose is available as USP-NF (United States Pharmacopoeia—National Formulary), EP (European Pharmacopoeia) and JP (Japanese Pharmacopoeia). Pfanstiehl also holds a US DMF for the Trehalose (T-104-4) product.

Pfanstiehl注射级辅料组氨酸盐酸盐一水合物正式上市

Pfanstiehl注射级辅料组氨酸盐酸盐一水合物正式上市

中文名称:组氨酸盐酸盐一水合物 
英文名称:L – HistidineHydrochlorideMonohydrate, High Purity/Low Endotoxin – Low Metals, EP, JP, ChP

产品货号:H-117

产品品牌:Pfanstiehl

产品特点:

  • 注射级,高纯度,低内毒素
  • 低金属杂质残留,符合ICHQ3D标准
  • 植物来源,符合GMP标准
  • 符合欧洲药典,日本药典,中国药典标准
  • 美国DMF和中国CDE药用辅料登记工作正在进行中

Pfanstiehl注射级辅料组氨酸盐酸盐一水合物正式上市

Pfanstiehl致力于为全球生物制剂公司提供注射级药用辅料,其海藻糖(T-104-4)、蔗糖(S-124-2-MC和S-124-1-MC)、甘露醇(M-109-7)、六水琥珀酸钠(D-161)、精氨酸(A-170)等产品已经获得CDE药用辅料注册号。

Pfanstiehl注射级辅料组氨酸盐酸盐一水合物正式上市

另外,Pfanstiehl另一新品精氨酸盐酸盐正在开发测试中,预计于2020年下半年正式上市,更多注射级辅料产品,敬请期待!

上海金畔生物科技有限公司为Pfanstiehl中国一级代理商,如有产品咨询和新老产品样品申请,请直接沟通上海金畔生物科技有限公司热线电话:021-50837765

热烈庆祝代理Pfanstiehl新品注射级L-组氨酸正式上市

产品名称:L-Histidine, High Purity/Low Endotoxin – Low Metals, USP, EP, JP, ChP

产品货号:H-116

产品品牌:Pfanstiehl

产品特点:

  • 注射级,高纯度,低内毒素
  • 低金属杂质残留,符合ICHQ3D标准
  • 植物来源,符合GMP标准
  • 符合多国药典,美国药典,欧洲药典,日本药典,中国药典

产品应用包括但不仅限于:

  • 蛋白质稳定
  • 疫苗配方
  • 液体和冻干配方
  • 细胞冻存
  • 培养基优化等

目前,Pfanstiehl已有6款产品在CDE登记注册:

海藻糖(货号T-104-4,注册号F20170000098)

蔗糖(货号S-124-2-MC,注册号F20170000125)

蔗糖(货号S-124-1-MC,注册号F20180001457)

甘露醇(货号M-109-7,注册号F20190000351)

L-精氨酸(货号A-170,注册号F20190000412)

六水合琥珀酸钠(货号D-161,注册号F20190000681)

更多注射级辅料,如精氨酸盐酸盐,组氨酸盐酸盐等,将在2020年相继上市,同时还将会有更多产品在CDE注册登记,敬请期待!

上海金畔生物科技有限公司是Pfanstiehl品牌中国一级代理商,为用户提供完善的技术支持与售后服务。如对产品相关信息及试用感兴趣,请联系上海金畔生物科技有限公司热线电话 021-50837765。

Pfanstiehl产品D-甘露醇(M-109-7)获得CDE登记号

Pfanstiehl拳头产品之一,D-甘露醇(M-109-7)CDE登记号F20190000351已在CDE网站公布:

Pfanstiehl产品D-甘露醇(M-109-7)获得CDE登记号

截止目前,Pfanstiehl共4个产品在CDE登记注册,号码如下:

1、F20180001457

产品名称:蔗糖,注射级,甘蔗源。

符合美国、欧洲、日本和中国药典

目录号: S-124-1/S-124-1-MC

登记时间: 2018年

2,F20170000125

产品名称:蔗糖,注射级,甜菜源。

符合美国、欧洲、日本和中国药典

目录号: S-124-2-MC

登记时间:2017

3,F20170000098 (JFS1700004)

产品名称: 海藻糖(二水),注射级。

符合美国、欧洲、日本和中国药典

目录号: T-104-4

登记时间: 2015

4,F20190000351

产品名称:D-甘露醇,注射级。

符合美国、欧洲、日本和中国药典

目录号:M-109-7

登记时间:2019

上海金畔生物科技有限公司是Pfanstiehl中国一级代理商,为用户提供完善的技术支持与售后服务。如对产品感兴趣欢迎拨打上海金畔生物科技有限公司客服热线021-50837765了解更多信息。