热烈庆祝代理Pfanstiehl新品注射级L-组氨酸正式上市

产品名称:L-Histidine, High Purity/Low Endotoxin – Low Metals, USP, EP, JP, ChP

产品货号:H-116

产品品牌:Pfanstiehl

产品特点:

  • 注射级,高纯度,低内毒素
  • 低金属杂质残留,符合ICHQ3D标准
  • 植物来源,符合GMP标准
  • 符合多国药典,美国药典,欧洲药典,日本药典,中国药典

产品应用包括但不仅限于:

  • 蛋白质稳定
  • 疫苗配方
  • 液体和冻干配方
  • 细胞冻存
  • 培养基优化等

目前,Pfanstiehl已有6款产品在CDE登记注册:

海藻糖(货号T-104-4,注册号F20170000098)

蔗糖(货号S-124-2-MC,注册号F20170000125)

蔗糖(货号S-124-1-MC,注册号F20180001457)

甘露醇(货号M-109-7,注册号F20190000351)

L-精氨酸(货号A-170,注册号F20190000412)

六水合琥珀酸钠(货号D-161,注册号F20190000681)

更多注射级辅料,如精氨酸盐酸盐,组氨酸盐酸盐等,将在2020年相继上市,同时还将会有更多产品在CDE注册登记,敬请期待!

上海金畔生物科技有限公司是Pfanstiehl品牌中国一级代理商,为用户提供完善的技术支持与售后服务。如对产品相关信息及试用感兴趣,请联系上海金畔生物科技有限公司热线电话 021-50837765。

参会|IPEC第四届国际药用辅料亚洲大会

上海金畔生物科技有限公司参会|IPEC第四届国际药用辅料亚洲大会

由中国食品药品国际交流中心与国际药用辅料联盟共同主办的第四届国际药用辅料亚洲大会于2016年7月13-14日在北京唐拉雅秀酒店成功举办。来自中外监管部门、科研院所、行业协会、知名企业的20余位嘉宾围绕药用辅料关联审评审批、药典、仿制药一致性评价、QbD、辅料指南等热门话题发表了25个精彩演讲,200多位代表出席了会议。

参会|IPEC第四届国际药用辅料亚洲大会

会议历史

国际药用辅料亚洲大会自2012年举办,已先后在北京、上海举办了三届。来自中国国家食品药品监督管理总局、美国食品药品监督管理局(FDA)、中国食品药品检定研究院、中国国家药典委员会、美国药典委员会、美国国家卫生基金会(NSF)、国际药用辅料联盟、第三方审计机构、大专院校、知名辅料生产企业及制药企业的近80多位专家先后出席会议并演讲。大会为亚洲与全球辅料业的交流与合作搭建了崭新的平台,推动了中国及周边国家在药用辅料法规、技术、标准等方面的建设,加强了监管部门、科研院所、中外企业之间的信息沟通,促进了行业共识,交流了最新的科学技术成果,展示了辅料的新产品新技术,推动了行业的健康发展。

参会|IPEC第四届国际药用辅料亚洲大会

可关注:http://ef.china-pharm.net 获取更多会议信息。

上海金畔生物科技有限公司(以下简称上海金畔生物科技有限公司)成立于2006年,是生物制药原辅料产品的专业供应商,产品覆盖上游工艺研发,质检,制剂等各环节,获得了广大生物制药企业客户的充分认可和信任。

参会|IPEC第四届国际药用辅料亚洲大会

上海金畔生物科技有限公司在生物制药相关产品主要有:覆盖制药从上游到下游环节,全球顶级药用辅料供应商Pfanstiehl(全球10大重磅生物药中7个药物的辅料供应商)、全球最著名细胞营养添加物KERRY(全球10大重磅生物药中7个药物的原料供应商)、欧洲著名制药生化原料供应商Panreac-AppliChem、无抗生素原核表达系统Delphi以及CHO细胞系合约开发PanGen等品牌中国独家一级代理商,以及世界权威HCP/Prot A/BSA残留检测试剂盒生产商Cygnus等中国制药领域独家代理。

参会|IPEC第四届国际药用辅料亚洲大会

本次会议,药用辅料关联审评是广大制药公司关注的焦点,根据即将实施的药用辅料关联审评要求和流程, 上海金畔生物科技有限公司作为全世界十大重磅生物炸弹药中7个产品的注射级糖类辅料供应商Pfanstiehl在中国区的独家代理商,更加自信能够成为支持中国制药企业可信赖共成长的长久合作伙伴,为制剂企业提供药用辅料的全面保障和支持。

如果您对生物制药相关的产品有任何需求,或者对注射级糖类辅料审计有任何疑问,欢迎拨打全国客服热线021-50837765咨询。