WAKO 292-81101 生物制药残留DNA提取试剂盒(碘化钠法)

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生物制药残留DNA提取试剂盒(碘化钠法)生物制药残留DNA提取试剂盒(碘化钠法)

 

 

残留DNA提取试剂盒遵照中国药典记载的碘化钠法,适用于疫苗和治疗用生物制品所含宿主细胞残余DNA的提取。

残留DNA提取试剂盒可以提取样品中含有的极微量的DNA,回收率较高。DNA的提取操作时间为60-90 min。提取的DNA可以通过qPCR进行定量。

 

 

生物制药残留DNA提取试剂盒(碘化钠法)

生物制药残留DNA提取试剂盒(碘化钠法)

 

 

◆特点

 

● 遵照中国药典登载的碘化钠法*1

● 高回收率

● 单管操作(无需换管) ,耗时仅60-90 min

● 不需要苯酚和氯仿等有机溶剂

● 兼容多种DNA

 

*1 为使DNA检测方法与国际标准保持同步,中国药典(The Chinese Pharmacopoeia)宣布建立残留细胞

*1 DNA检测国家标准。碘化钠法将作为残留DNA提取方法,被新增至2020版的中国药典中。

 

 

◆原理

 

1. 使样品中的蛋白质和脂质溶于碘化钠和N-月桂基肌氨酸钠;

2. 异丙醇与糖原选择性地共沉淀DNA。

 

 

◆使用方法

 

方法1

生物制药残留DNA提取试剂盒(碘化钠法)

方法2

生物制药残留DNA提取试剂盒(碘化钠法)

 

 

◆应用实例

 

DNA spiking test(加标回收实验)

生物制药残留DNA提取试剂盒(碘化钠法)

生物制药残留DNA提取试剂盒(碘化钠法)

生物制药残留DNA提取试剂盒(碘化钠法)

 

DNA Extractor™ Kit可以高产量提取残留DNA,甚至少量残留DNA。

 

 

◆试剂盒构成

 

产品编号

内容物

内容量

299-81111

碘化钠溶液, CP

26 mL

296-81121

N-月桂酰肌氨酸钠溶液, CP

1.2 mL

293-81131

洗净液A, CP

42 mL

290-81141

洗净液B, CP

40 mL×2

297-81151

糖原溶液, CP

0.1 mL

 

备注:每种成分不单独出售

 

 

更多详情请点击此处查看宣传单页

点击链接查看DNA Extractor Kit——2020中国药典版碘化钠法操作步骤图文版

 

[1] 

Ikeda, Y., Iwakiri, S., & Yoshimori, T. (2009). Development and characterization of a novel host cell DNA assay using ultra-sensitive fluorescent nucleic acid stain “PicoGreen”. Journal of pharmaceutical and biomedical analysis, 49(4), 997-1002

 

[2] 

Cai, H., Gu, X., Scanlan, M. S., & Lively, C. R. (2011). Development of a quantitative PCR assay for   residual mouse DNA and comparison of four sample purification methods for DNA isolation. Journal of pharmaceutical and biomedical analysis, 55(1), 71-77.

 

[3] 

牛冬云, 连炜, 何静, 邬智刚, & 柯潇. (2013). 康柏西普制品中 CHO 细胞 DNA 残留量的检测. 中国生物制品学杂志, 26(7), 1023.

 

[4] 

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[5] 

周朝东, 苏喆, & 黄哲甦. (2017). 荧光定量pcr法测定重组人/门冬胰岛素原料中宿主dna的残留量%determination of residual host cell dna in recombinant human/aspart insulin substances by quantitative pcr. 药物分析杂志, 037(003), 477-481.

 

[6] 

任玉莹, 刘建凯, 尹珊珊, 徐颖之, 邓海清, & 殷建齐等. (2017). Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗宿主细胞dna残留量检测方法研究. 国际生物制品学杂志(40), 124.

 

 

产品编号 产品名称 产品规格 产品等级
292-81101 残留DNA提取试剂盒(碘化钠法)
DNA Extractor™ Kit for Residual DNA, CP Method (Sodium Iodide Method)
50 tests